產品優勢
符合FDA無菌工藝指南、EU GMP、中國GMP要求
FMS軟件符合FDA 21 CFR PART11電子記錄和電子簽名要求
FMS軟件符合FDA 21 CFR Part21 1和212數據完整性
可選循環累計技術方式,對不利環境趨勢的預警,并進行逐秒監測
可靠的激光技術,行業最長保修期(5年)
使用LoRaWAN體系結構以最小的基礎設施實現遠程無線,降低安裝成本和復雜性
可靠運行,符合重度工業電氣抗擾度要求
使用標準USB-C數據線實現快速設置和儀器配置
ISO14644-14分級適用性
抗過氧化氫(VHP)蒸汽
密封進樣口防止清洗液進入
系統架構
FMS軟件架構
FMS軟件
電子簽名